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医用针管刚性测试仪/针管挠度测试仪
一、产品介绍及特点
产品介绍：
医用针管刚性测试仪是医疗器械行业用于评估注射针、采血针、活检针等硬直不锈钢针管抗弯曲性能的核心设备，确保其在临床使用中不发生断裂或过度变形。
产品特点；
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优点 |
集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，测试稳定，数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长。 |
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数据显示 |
1、实时显示当前压力、设定压力、测试时间 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据保留7日） |
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结构特点 |
通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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GB/T 18457-2024 |
制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法 |
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GB 15811-2016 |
一次性使用无菌注射针 |
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YY/T 1698-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针 |
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ISO 9626-2016 |
用于制造医疗器械的不锈钢针管——要求和测试方法 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示 |
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操作方式 |
全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
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打印机 |
嵌入式打印机 |
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力值测试范围 |
0–100N；精度：±0.01%FS |
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挠度测量 |
0–25.5mm，千分表，精度：±0.001mm |
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标准精度要求 |
力值精度：±0.01N 挠度精度：±0.01mm |
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加载速率 |
1mm/min-100mm/min 可调 |
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推杆 |
下端呈钝楔形的、倾斜平面夹角为60、半径为1mm、宽度至少为5mm |
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测试类型 |
支持正常壁、薄壁、超薄壁针管的分类测试 |
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测试工位 |
1工位 （可增加工位） |
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测试项 |
针管刚性试验方法 |
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安全配置 |
急停按钮，过载保护 |
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尺寸重量 |
约450×400×500mm 约重34kg |
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功率 |
约80W |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
四、计量要求以及测试项介绍
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标准号 |
建议计量内容 |
建议计量点 |
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GB/T 18457-2024 |
0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm |
标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N， |
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GB 15811-2016 |
0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm |
标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N， |
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YY/T 1698-2020 |
0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm |
标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N，标准要求速度1mm/min速度，建议计量1mm/min |
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ISO 9626-2016 |
0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm |
标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N |
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测试项： |
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针管刚性试验方法 |
在两端被支撑的针管的规定跨距的中心施加一规定的力，测量针管的挠度值 |
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五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
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标准号以及测试项 |
仪器名称 |
图片 |
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GB/T 18457-2024附录D YY/T 1698-2020第6.1.2项
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医用针管韧性测试仪 |
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GB 15811-2016 第6.4项 |
注射针针座与针管连接牢固度测试仪 |
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GB 15811-2016第6.5项 |
注射针孔畅通测试仪 |
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GB 15811-2016第6.6项 |
针座与护套连接强度测试仪 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2项 |
穿刺取卵针真空泄漏测试仪 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2项 |
穿刺取卵针流量测试仪 |
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YY/T 1698-2020第6.1.1.4项 |
导管与手柄连接处或圆锥接头连接强度测试仪 |
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六、标配物品以及用途
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名称 |
数量 |
用途 |
参考图 |
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主机
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1台 |
设备整机发货，无需安装 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
/ |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
/ |
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电子版操作视频 |
1份 |
指导操作流程，学习更方便 |
/ |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检，质保服务 |
/ |
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不锈钢夹具 |
1套 |
用于样品的测试 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
设备出厂标识 |
/ |
七、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医疗器械生产质检 |
出厂前的性能验证，确保符合标准 |
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医疗机构设备维护 |
定期检测针管防止老化 |
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第三方检测机构 |
用于产品认证，提供权威合规报告 |
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科研机构 |
用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
八、使用注意事项
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环境要求 |
测试环境温度保持在10°C～30°C、湿度30%～70%。 |
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仪器放置 |
放置在平稳、干燥、清洁的台面上，避免振动影响测试精度 |
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电源连接 |
确保电源连接正常，防止电气故障 |
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定期校准 |
需由专业人员进行，定期校验压力传感器 |
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存放管理 |
避免水分进入 ，覆盖防尘，定期通电检查，防止元器件老化 |
九、售后服务
