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注射针孔畅通测试仪
一、核心功能与测试原理
测试目的
检测针腔堵塞或流量异常，预防因流通不畅导致的注射失败或药物残留风险。
符合GB 15811等标准，适用于一次性无菌注射针、预灌封注射针等医疗器械的质量控制。
工作原理
气压转液压系统：压缩空气驱动液体（如三级水）形成稳定压力，通过针管后由高精度流量计记录数据。
判定方式：
通针通过法：标准规格通针能否自由穿过针孔；
水压流量法：100kPa压力下，实测流量≥同规格针管标称流量的80%。
二、设备特点
精确度高：测试仪使用先进的技术和传感器，能够准确检测注射器针孔的畅通情况。它可以快速而准确地识别针孔的堵塞或损坏。
简便易用：测试仪的操作简单，不需要专门的培训或技能。只需将注射器插入测试仪中并按下相应按钮，即可获取针孔畅通性的结果。
高效性：测试仪能够快速进行测试，通常只需几秒钟即可得出结果。这样可以节省时间并提高工作效率。
多功能性：一些注射针孔畅通测试仪还具有其他功能，如自动记录测试结果、数据存储和导出功能，以及报警功能等。这些功能可以方便记录和跟踪测试结果，并提供更全面的数据分析。
可靠性强：测试仪通常由高质量的材料制成，耐用且可靠。它们经过严格的质量控制和测试，能够长时间稳定工作。
三、关键配置与技术参数
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组件/参数 |
要求 |
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控制系统 |
PLC控制系统 |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
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测试压力 |
0～100kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
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测试范围 |
各种规格针管 |
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打印功能 |
嵌入式打印机 |
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数据存储 |
200组 |
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整机功耗 |
80W |
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电源 |
220V,50Hz |
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设备重量 |
60kg |
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外形尺寸 |
560*350*480（mm） |
四、执行标准及标准操作流程
符合标准
完全符合GB15811-2016，ISO7864：1993《一次性使用无菌注射针》中附录G的要求研制。
操作流程
A[固定针头并连接管路] --> B[设置压力100kPa及水温37℃]
B --> C[启动测试，记录60秒内流量]
C --> D[判定：实测流量≥标称值80%为合格]
五、设备选型推荐
气压转液压零泄漏设计，支持500kPa高压测试，适配胰岛素针等微量器械。
自动判定通针通过性，内置ISO 7864标准程序，触屏一键生成PDF报告。
恒温精度±0.5℃，支持预灌封针管YBB00092004标准验证。
六、注意事项
测试液要求：必须使用三级水或模拟体液（18–37℃），避免杂质干扰；
密封性验证：针头需通过鲁尔接头紧密连接，防止压力泄漏；
校准周期：压力传感器每月校验，流量计每季度标定。
特殊适配：留置针等特殊针型需定制工装夹具。
七、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份；
合格证1份；
保修卡1份；
签收单1份；
铭牌1块；
电源线1根；
扳手1套；
宣传册若干；
