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导尿管球囊可靠性测试仪
一、产品介绍以及特点
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
产品特点；
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优点 |
集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
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数据显示 |
实时显示当前数据 自动测试无需人工值守，测试结束停止、警报 内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据 配备USB接口，可导出测试数据； |
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结构特点 |
通电就可以使用，简单快捷实用，外观氧化处理 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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YY/T 0325-2022附录C |
球囊可靠性的试验方法 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
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操作方式 |
全触控操作，可设置、修改测试程序 |
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恒温槽 |
室温-99℃ |
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设定时间 |
彩色触摸屏显示，可任意设置时间 |
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拉力范围 |
1-5kg可选，精度：±0.05％FS（可选其他量程和精度） |
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打印机 |
嵌入式打印机 |
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砝码范围 |
0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg砝码各1件，砝码支架1个，夹具接头1只锥度杆 |
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外形尺寸 |
430×290×600（mm） |
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整机功率 |
70W |
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设备重量 |
23.6kg |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
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全自动检测，无需人工值守，自动生成测量结果并生成打印数据 |
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四、计量要求以及测试项介绍
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标准号 |
建议计量内容 |
建议计量点 |
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YY/T 0325-2022附录C |
1.（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg）的砝码 2.水浴温度37℃±2℃ |
1. 标准要求根据不同规格的样品施加不同的力0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k设备配备砝码：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k建议计量：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k 2. 标准要求水浴温度37℃±2℃设备温度范围室温-99℃建议计量37℃±2℃ |
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测试项 |
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球囊可靠性的试验方法 |
导尿管球囊充水至制造商标称的最大容积，浸人模拟尿液中14d。对导尿管施加一拉力，目视检查导尿管球囊是否堵塞侧排泄孔(如果有)和球囊泄漏情况。 |
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五、标配物品以及用途
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名称 |
数量 |
用途 |
参考图 |
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主机 |
1台 |
设备整机发货，安装方便快捷 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
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操作视频（电子版） |
1份 |
手把手指导操作流程，学习更方便 |
/ |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检，质保服务 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
记录设备整体信息 |
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六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
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标准号及测试项 |
仪器名称 |
参考图片 |
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YY/T0325-2022附录A |
导尿管强度测试仪 |
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YY/T0325-2022附录B |
导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪 |
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YY/T0325-2022附录I |
导尿管峰值拉力测试仪
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YY/T0325-2022附录J |
导尿管球囊抗拉性测试仪 |
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七、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医疗器械生产质检 |
出厂前的性能验证，确保符合标准 |
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医疗机构设备维护 |
检测导尿管球囊是否合格 |
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第三方检测机构 |
用于产品认证，提供权威合规报告 |
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科研机构 |
用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
八、使用注意事项
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环境要求 |
设备建议测试在恒定的环境中进行 |
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校准维护： |
定期校验传感器，避免数据漂移 |
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预处理 |
保持试样整洁干净，无缺陷 |
九、质保售后
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安装调试 |
公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
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保修 |
设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
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维修反应时间 |
卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
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终身服务 |
卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
