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人工血管反复穿刺后强度测试仪
一、核心测试原理及测试目的
穿刺模拟系统
穿刺机制：通过可编程控制器驱动穿刺针（标准16G针），以预设频率、角度及深度对人工血管样本进行穿刺模拟。
力值监测：高精度传感器实时记录每次穿刺的峰值力，追踪强度衰减趋势
穿刺密度控制：按标准要求达到每平方厘米24次穿刺（可定制密度）。
测试目的
测定模拟透析用血管假体反复穿刺后的强度。样品被反复穿刺后,再按照 A.5.3.2 测定加压破裂强度,如不能测试加压破裂强度,则按照 A.5.3.4 测定周向拉伸强度。
二、仪器关键配置
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组件 |
技术规格 |
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可编程控制器 |
PLC控制系统 |
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操作界面 |
7寸威纶通彩色触摸屏，中英文切换 |
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测试标准 |
YY0500-2021 |
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夹具 |
鲁尔接头或者根据客户选择而定 |
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夹具 |
1套，针头16号针头一支 |
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整机功率 |
70W |
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打印机 |
嵌入式打印机 |
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电源 |
AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压） |
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设备重量 |
约25kg |
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外形尺寸 |
430×390×500（mm） |
三、执行标准及标准化操作流程
符合标准
YY0500-2021 A5.3.7
A.5.3.7反复穿刺后强度的测定--仅适用于管状假体(A)
A.5.3.7.1 目的
这项测试是测定模拟透析用血管假体反复穿刺后的强度。样品被反复穿刺后,再按照A.5.3.2测定加压破裂强度,如不能测试加压破裂强度,则按照A.5.3.4测定周向拉伸强度
A.5.3.7.2 材料
使用的仪器包括:
a)一个16号透析针头;
b)其他试验设备,参照强度测试
A.5.3.7.3 取样
按照标准要求进行取样
A.5.3.7.4 测试程序
在血管假体的外表面,每平方厘米上进行24次穿刺。穿刺过程应限制在血管假体圆周的1/3内。在样品上将要进行穿刺的区域做出标注,可能是有帮助的。
注:样品外表面每平方厘米 24次穿刺对应相当于临床上大约18个月的使用。假设在30cm长的血管假体 1/3圆周范围内,每周进行6次穿刺。然后,对样品的加压破裂强度或圆周拉伸强度进行测定。
A.5.3.7.5 结果表达
穿刺前后的强度按照适当的试验章节要求,以相同的方式进行报告,即,加压破裂强度单位是kPa,圆周拉伸强度单位是kN·mm-1
四、注意事项
环境要求：温度23±2℃，湿度50±10%RH；
校准维护：每月用标准砝码校验传感器精度；
样本数量：同一批次至少测试3个样本，取残余强度最小值报告；
临床关联：破裂压力需＞300kPa（约2250mmHg），满足人体收缩压3倍余量。
五，配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
夹具（4、6、8）1套;
16号针1个;
