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血管内导管无气体泄漏测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
血管内导管无气体泄漏测试仪是一种用于检测血管内导管在使用过程中是否存在气体泄漏的专业医疗设备，广泛应用于医疗器械生产企业的质量控制、产品研发以及医疗机构的临床安全检测中，确保导管密封性符合国家标准与临床安全要求。
产品特点；
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优点 |
集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
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数据显示 |
1、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 2、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
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结构特点 |
通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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YY0285.6-2020 |
血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
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操作方式 |
全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
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打印机 |
嵌入式打印机 |
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压力范围 |
0-500KPa |
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分辨率 |
0.01 KPa |
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精度 |
±0.5%FS |
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测试时间 |
0-9999S |
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误差 |
不大于±1S |
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鲁尔接头 |
1套 |
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测试工位 |
1工位 （可增加工位） |
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测试项 |
无气体泄漏 |
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安全配置 |
急停按钮，过载保护 |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
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自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 |
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四、计量要求以及测试项介绍
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标准号 |
建议计量内容 |
建议计量点 |
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压力传感器0-500kpa 精度±0.5%FS |
200kpa精度±0.5%kpa |
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测试项 |
血管内导管无气体泄漏测试仪 |
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五、完成测试辅助用品（可选配）
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标准号 |
仪器或材料名称 |
参考图 |
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恒温槽15L |
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六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
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标准号以及测试项 |
仪器名称 |
图片 |
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YY0285.6-2020附录B |
冲洗体积测试仪 |
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YY0285.6-2020附录C |
血管内导管针刺入和拔出测试仪 |
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YY0285.6-2020附录D |
血管内导管多次穿刺无泄漏测试仪 |
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YY0285.6-2020附录E |
血管内导管穿刺落絮测试仪 |
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YY0285.6-2020附录F |
血管内导管峰值拉力测试仪 |
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YY0285.6-2020附录G |
血管内导管弯曲性测试仪 |
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七、标配物品以及用途
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名称 |
数量 |
用途 |
参考图 |
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主机
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1台 |
设备整机发货，无需安装 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
/ |
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操作视频（电子版） |
1份 |
手把手指导操作流程，学习更方便 |
/ |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检，质保服务 |
/ |
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不锈钢夹具 |
1套 |
用于样品的测试 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
记录设备整体信息 |
/ |
八、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医疗器械生产质检 |
出厂前的性能验证，确保符合标准 |
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第三方检测机构 |
用于产品认证，提供权威合规报告 |
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科研机构 |
用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
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环境要求 |
建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
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校准维护 |
定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
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预处理 |
保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
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安装调试 |
公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
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保修 |
设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
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维修反应时间 |
卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
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终身服务 |
卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
