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腹部穿刺器综合性能测试仪
一、产品介绍以及特点
（1）穿刺力测试
通过模拟穿刺过程（常用猪腹部组织作为试验材料），测量穿刺器穿透模拟组织所需的力度。
（2）密封性测试
检测气体泄漏情况：向穿刺器施加4kPa压力气体，监测压力衰减或气泡冒出，评估密封效果。
（3）气阻与泄漏测试
测量穿刺器在充气状态下的气体流量，确保气腹稳定性。
（4）插拔性能测试
模拟手术中器械反复插拔过程，记录插拔力变化及连接牢固度。
产品特点；
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优点 |
集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
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数据显示 |
1、实时显示当前力值、设定力值、测试时间、移动速率等 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 4、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
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结构特点 |
通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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YY/T1710-2020 |
一次性使用腹部穿刺器 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
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操作方式 |
全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
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测试项目 |
刺穿力，气阻，密封性，泄漏等 |
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穿刺力范围 |
0-50kg ，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
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调压阀 |
美国进口调压阀BELLOFRAM |
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刺穿速度 |
0-100mm/min可任意设置，设计值范围：0-200mm/min |
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试验材料 |
猪腹部组织，带皮，冰鲜 |
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压力传感器 |
0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度） |
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夹具 |
每个测试项目均配 |
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储水槽 |
亚克力制造 |
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保压时间 |
触摸屏控制显示 |
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适合高度 |
任何样品高度0-200mm内 |
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接头 |
鲁尔接头1套 |
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外接气源 |
0-0.4mpa以上（客户自备） |
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安全配置 |
急停按钮，过载保护 |
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尺寸重量 |
约1200-850-1095（mm） 约重142kg |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
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自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 |
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四、计量要求以及测试项介绍
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标准号 |
建议计量内容 |
建议计量点 |
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YY/T1710-2020 |
刺穿速度0-100mm/min， 压力传感器0-50kpa |
标准要求刺穿速度100mm/min，压力传感器4kpa，建议计量刺穿速度100mm/min，压力传感器4kpa |
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测试项 |
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穿刺力测试 |
通过模拟穿刺过程（常用猪腹部组织作为试验材料），测量穿刺器穿透模拟组织所需的力度。 |
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密封性测试 |
检测气体泄漏情况：向穿刺器施加4kPa压力气体，监测压力衰减或气泡冒出，评估密封效果。 |
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气阻与泄漏测试 |
测量穿刺器在充气状态下的气体流量，确保气腹稳定性。 |
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插拔性能测试 |
模拟手术中器械反复插拔过程，记录插拔力变化及连接牢固度。 |
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五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
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标准号以及测试项 |
仪器名称 |
图片 |
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YY/T1710-2020附录A |
腹部穿刺器阻气和密封性能测试仪
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YY/T1710-2020附录B，附录C |
腹部穿刺器穿刺性能测试仪（含插拔） |
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YY/T1710-2020，4.5 |
腹部穿刺器灵活性测试仪 |
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YY/T1710-2020，4.6 |
腹部穿刺器配合性能测试仪 |
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YY/T1710-2020，4.7 |
腹部穿刺器连接牢度测试仪 |
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六、标配物品以及用途
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名称 |
数量 |
用途 |
参考图 |
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主机
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1台 |
设备整机发货，无需安装 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
/ |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
/ |
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操作视频（电子版） |
1份 |
手把手指导操作流程，学习更方便 |
/ |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检，质保服务 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
记录设备整体信息 |
/ |
七、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医疗器械生产质检 |
出厂前的性能验证，确保符合标准 |
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医疗机构设备维护 |
对穿刺器进行抽检，复核关键性能指标 |
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第三方检测机构 |
用于产品认证，提供权威合规报告 |
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科研机构 |
用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
八、使用注意事项
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设备清洁 |
测试完成后，清理穿刺器残留物和试验材料（如猪组织）碎屑 |
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校准维护 |
压力传感器也应定期校准，确保精度 |
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预处理 |
保持试样整洁干净，无缺陷 |
九、质保售后
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安装调试 |
公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
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保修 |
设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
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维修反应时间 |
卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
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终身服务 |
卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
