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导管动力注射中流及压力测试仪符合什么标准？

时间：2026-05-06 13:59 点击次数：

导管动力注射中流量及压力测试仪

‌一、产品特点‌

优点	7寸彩色触摸屏控制，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升，集成化操作系统，测试稳定，数据安全可靠。
核心竞争力	操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长。
数据显示	1、实时显示力值、时间 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据保留7日） 3、配备USB接口，可导出测试数据（Excel格式）
结构特点	通电通气就可以使用，简单快捷

二、满足标准

标准号

名称

YY 0285.1-2017

附录G

血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

附录G动力注射中流量及压力的测试（仅适用于动力注射的产品）

三、关键参数

‌参数项‌	规格‌
控制系统‌	工业级PLC
操作界面‌	彩色7寸触摸屏，支持中、英文切换、实时动态显示及数据存储（≥200组）
操作方式	全触控操作，可设置、调用、修改测试程序
数据打印机	嵌入式打印机
‌测试压力范围	0～10mpa，精度 ±0.5%FS （可选其它量程精度）
流量测试范围‌	0～500mL/min，精度 ±2%FS
水域温度控制‌	37℃±1℃
时间范围	1s-9999s（可设定）
外形尺寸	760600560mm（长宽高）
电源	220V 50HZ

四、计量要求以及测试项介绍

标准号

建议计量内容

建议计量点

YY 0285.1-2017

压力传感器：

0～10mpa，精度 ±0.5%FS

流量计：

0～500mL/min，精度 ±2%FS

标准中未明确指定

五、完成测试辅助用品（可选配）

标准号	仪器或材料名称	参考图
	气源（氮气钢瓶）

六、标配物品及用途

七、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）

八、应用场景与行业需求

生产企业	批量生产过程中，用于出厂前的全检或抽检，确保每批次产品符合要求
产品研发与优化	研发阶段通过模拟不同流速条件，评估新型导管材料、结构设计的耐受性，指导产品迭代升级。
监管与抽检	药品监督管理部门利用该仪器对市场在售导管类产品进行抽样检测，防范临床使用中因爆破或流量不足导致的安全事故。

九、使用注意事项

使用环境	保持恒温水域箱稳定运行，避免温度波动影响流体特性。‌
‌校准维护‌	定期校验压力传感器，避免数据漂移
定期维护与安全操作	定期对仪器进行清洁、润滑和性能验证，特别是高压管路和密封件。

十、质保售后

安装调试	公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电，气等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。
保修	设备保修期为1年，易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。
维修反应时间	卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障。
终身服务	卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持。

导管动力注射中流及压力测试仪 符合什么标准？