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Z518 高配版医用口罩细菌过滤测试仪
一、产品介绍
口罩细菌过滤效率测试仪是基于国内及国际标准对医用外科口罩材料含菌悬浮粒子滤除的百分数测试方法的要求而研发的整体测试方案。
系统集成II型A2生物安全柜、气溶胶发生、气溶胶传送、气溶胶采样,整个测试仪器由PLC控制系统进行统一控制,实现参数可调,过程可控,测试流程自动进行等功能。细菌过滤效率测试仪采用用户使用友好的人机交互界面及可视化UI设计,使得测试更加直观,简化使用操作,测试结果直接显示,测试系统中英文可选
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优点 |
集成化操作系统,触摸屏按键设置,一键启动,自动监测,测试结束自动生成结果,测试稳定,数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便,设备故障率低,使用先进检测元件,整机操作顺畅,误差小,使用年限长 |
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数据显示 |
1.实时显示当前数据 2.自动测试无需人工值守,测试结束停止、警报 3.内置大容量存储器,可存储不少于1000组测试数据 |
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结构特点 |
通电即可使用,简单快捷实用 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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YY 0469-2023 |
《医用外科口罩》; |
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YY/T 0969-2013 |
《一次性使用医用口罩标准》; |
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ASTMF2101 |
《用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效率的标准评价方法》; |
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EN14683 |
《医用口罩要求和实验方法;》 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
液晶触摸屏和操作区实体按键双操作系统 |
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负压系统 |
I I级A2型生物安全柜 |
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下降气流流速 |
0.33±0.025m/s |
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流入气流流速 |
0.53±0.025m/s |
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观察窗 |
升降玻璃门,可设置高度,具备语音提示 |
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照明 |
具备日光灯 |
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消毒灯 |
紫外灯;默认30min计时关闭,时间可设置 |
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高效过滤器完整性 |
可扫描检测过滤器的过滤物在任何点的漏过率应不超过0.01% |
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正压源 |
5~100Kpa 可调节 |
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负压源 |
提供2路不小于28.3L/min流量的负压源 |
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精密流量检测 |
0~50L/min 分辨率0.1L/min |
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采样器 |
6级安德森采样器,实现被测件的夹持 |
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气溶胶发生器 |
专用气溶胶发生装置,喷雾量大小可调(可调的范围:0.03g/min~0.3g/min),提供符合试验要求的粒径及浓度的气溶胶,平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)微米,阳性对照菌数值,可控制在1700 CFU~3000CFU |
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急停按钮 |
紧急状况,可立即拍停设备 |
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试验时间 |
喷雾、采样、清理时间可独立设置,自由搭配实验流程 |
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清洗功能 |
正常实验流程后自动清理,确保试验系统中无残留气溶胶 |
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工作区尺寸 |
940mm×600mm×660mm |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
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仪器规格 |
1100*755*2200mm |
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自制软件,实时监测,可USB导出结果 |
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四、计量要求以及测试项介绍
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标准号 |
建议计量内容 |
建议计量点 |
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YY 0469-2023 |
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建议计量:压力:35kpa 流量:28.3 L/min |
五、标配物品以及用途
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名称 |
数量 |
用途 |
参考图 |
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主机
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1台 |
设备整机发货 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
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操作视频(电子版) |
1份 |
手把手指导操作流程,学习更方便 |
/ |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检,质保服务 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
记录设备整体信息 |
/ |
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生物安全 |
1台 |
/ |
/ |
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气溶胶室 |
1个 |
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/ |
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气溶胶发生器 |
1个 |
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/ |
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六级安德森采样器 |
2套 |
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/ |
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采样器转接头 |
2个 |
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采样管 |
2根 |
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硅胶管(7*11) |
2米 |
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硅胶管(15*19) |
0.3米 |
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气管φ6 |
2米 |
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六、满足标准其他测试项的仪器(完整资料可咨询销售)
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标准号以及测试项 |
仪器名称 |
图片 |
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YY 0469-2023 5.8 |
口罩阻燃测试仪 |
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YY 0469-2023 5.5 |
医用口罩合成血液穿透测试仪 |
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YY 0469-2023 5.7 |
口罩通气阻力及气体交换压力差测试仪 |
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七、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医疗器械生产质检 |
出厂前的性能验证,确保符合标准 |
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第三方检测机构 |
用于产品认证,提供权威合规报告 |
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科研机构 |
用于产品升级、性能优化,满足医疗行业对产品的需求 |
八、使用注意事项
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预处理环境要求 |
21±5℃、相对湿度85±5%RH(测试前样品预处理≥4h) |
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校准维护 |
定期校准传感器、避免数据漂移 |
九、质保售后
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安装调试 |
公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水,电等)后,负责该设备的安装、调试、启动工作,并提供良好的技术支持和售后服务,同时对使用人员进行培训,保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
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保修 |
设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外,保修期内,卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外,该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
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维修反应时间 |
卖方在接到买方的故障通知后,保证在2小时内做出响应,并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
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终身服务 |
卖方承诺在该设备的使用期间,可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
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