导管PICC高压气密性泄漏测试仪 文章

　

导管PICC高压气密性泄漏测试仪（四工位耐高压气密性／泄漏量检测设备）

 

1 设备概述

本设备为耐高压气密性泄漏测试仪，专用于PICC导管（经外周置入中xin静脉导管，Peripherally Inserted Central Catheter）的气密性与泄漏量检测。设备采用四工位同时正压检测方式，以高压氮气或压缩空气为介质，在设定正压范围内对导管施加压力并测量泄漏量，用于判定导管及其连接部位的密封性能是否满足技术要求。

设备适用于PICC导管成品或半成品的气密性检验工序，满足生产过程在线检测与出厂检验对耐高压、高精度、高分辨率泄漏检测的需求，可与导管专用工装配套使用。

 

2 主要技术参数

下表为核心技术参数。其中标注“用户给定”的项目为用户提出的工艺必达指标，其余为设备建议配置，具体以zui终技术协议为准。

表1 设备主要技术参数

项目	参数值
设备名称	PICC导管高压气密性泄漏测试仪
控制系统‌	PLC
操作界面 ‌	彩色7寸触摸屏，中英文切换‌
检测对象	PICC导管
介质	高压氮气、压缩空气
正压测试范围	0～500 psi（34.5 bar）
正压传感器精度	±0.5% F.S.
正压检测分辨率	0.01 bar
同时进行正压检测	支持（四工位并行）
产品数量（工位数）	4 件（4 工位）
泄漏量检测方式	差压式检漏，可配质量流量校准
工位控制	四工位独立检测、独立判定
测试流程	充压—保压—检测—排气，自动完成
数据记录	可USB导出数据

注：psi与bar换算按 1 psi ≈ 0.06895 bar，34.5 bar ≈ 500 psi。

 

3 工作原理与测试流程

3.1 工作原理

设备以高压氮气或压缩空气为介质，向被测PICC导管内部施加设定正压，通过高精度压力传感器实时采集管内压力变化，依据差压（泄漏量）判定导管的气密性。当导管存在泄漏时，保压阶段管内压力下降，压力下降量与泄漏量相对应；设备按预设判定阈值自动给出合格／不合格结果。

3.2 测试流程

单次测试按“充压—保压—检测—排气”顺序自动完成：

（1）充压：向导管内充入介质并升至设定测试压力（0～500 psi范围内可调）；

（2）保压：达到设定压力后保持稳定，消除温度与充压波动影响；

（3）检测：在保压/检测阶段采集压力变化并计算泄漏量，与判定阈值比较；

（4）排气：检测结束排出余压，四工位独立完成并可并行运行。

 

4 设备组成与配置清单

序号	组成/配置	说明
1	主机（气路与电气控制）	压力调节、检测与控制系统
2	四工位检测夹具	PICC导管专用，可快速装夹
3	高精度压力传感器	精度±0.5% F.S.，分辨率0.01 bar
4	充压/保压/排气气路	含精mi调压、阀件与管路
5	工控机与操作软件	参数设置、检测、数据存储与导出
6	合格/不合格指示与声光报警	工位级判定输出

5 性能特点

（1）四工位同时正压检测，检测效率高，适合PICC导管批量检验；

（2）高精度、高分辨率压力检测，正压传感器精度±0.5% F.S.，检测分辨率0.01 bar；

（3）正压测试范围宽（0～500 psi），满足PICC导管耐高压气密性测试需求；

（4）泄漏量定量检测，可输出测试曲线与数据记录，支持追溯；

（5）检测参数（压力、保压时间、判定阈值等）可通过软件设定；

（6）结构紧凑、操作界面友好，具备安全防护与报警功能。

 

6 适用标准与依据

设备的设计、检测与量值溯源宜参照以下现行标准执行：

序号	标准编号	标准名称	备注
1	JJF 1986—2022	差压式气密检漏仪校准规范	设备量值溯源/校准
2	YY 0285.1—2017	血管内导管 一次性使用无菌导管 di1部分：通用要求	PICC导管密封性/无泄漏要求
3	GB/T 15478—2015	压力传感器性能试验方法	压力传感器性能验证

注：上述标准均以现行有效版本为准，具体检测方法及判定要求以zui终技术协议及PICC导管产品标准为准。

 

7 电气、气源与安装条件

7.1 电气要求

供电电源、功率及接地要求按设备技术协议执行（建议按 AC 220 V／50 Hz 单相电源设计，并可靠接地），具体以zui终配置为准。

7.2 气源要求

设备气源为高压氮气或压缩空气，气源应洁净、干燥，压力应高于zui高测试压力并留有余量，前端宜配置过滤、调压与干燥装置。气源具体压力等级及供气接口规格按zui终技术协议确定。

7.3 安装条件

设备宜安装于干燥、洁净、通风的检验车间，环境温度、湿度及地面平整度应满足设备运行要求，具体数值以zui终技术协议为准。

 

8 安全与防护

（1）设备在高压气密性测试状态下，气路及夹具应具备足够的承压安全裕度，并在醒目位置设置警示标识；

（2）具备过压保护、异常报警与急停功能，防止超压造成安全事故；

（3）操作人员应经培训合格后上岗，并按设备操作规程与安全要求作业；

（4）设备定期检定/校准，确保压力测量结果准确可靠。

 

9 交付与验收

（1）设备交付应包含主机、四工位检测夹具、配套气路及随机附件；

（2）应提供设备技术资料，包括使用说明书、操作规程、检验合格证及必要的第三方计量/校准证书；

（3）验收时应按用户给定工艺参数进行试检测，验证正压测试范围、传感器精度、检测分辨率及四工位并行检测功能满足要求；

（4）验收合格后交付，并提供设备安装调试及操作培训服务。