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287-1阻干态微生物穿透测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
大量实例表明，细菌会随着干态有机或无机的微粒穿透屏蔽材料，例如携带细菌的皮屑或洁净服，又如携带细菌的微粒穿透贮存期内的包装材料。本款仪器可以用于测定材料阻抗人体皮屑大小范围内的干态微粒上细菌穿透性能。
测试原理：
试验是分别固定在一个容器上的试件上进行的。在这些容器中，5个携带枯草杆菌滑石粉的容器，一个加入未感染菌滑石粉的容器作为对照。在各个容器底部离试件下方近距离插入一个培养皿。支撑容器的设备靠一个气体球式振荡器使其振荡，穿透试件的滑石粉全部落到培养皿上，取出培养皿并培养。对生长的菌落计数。
产品特点：
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优点 |
集成触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
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数据显示 |
1、实时显示当前测试数据 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） |
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结构特点 |
通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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YY/T0506.5-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 |
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YY/T0471-2017 |
接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性 |
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GB/T 38014-2019 |
纺织品 手术防护用非织造布 |
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ISO 22612 |
防传染介质防护服 阻干态微生物穿透试验方法 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
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操作方式 |
全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
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测试工位 |
6工位 |
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试验箱 |
本仪器拥有6个不锈钢试验容器，顶部带有金属活塞。金属活塞可通过盖的中心孔插入到达盖下面10mm，插入后确保试件不松弛。同时每个容器底部附件都具有一个狭口，狭口内用于插入培养皿。 |
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气动球式振荡器 |
外接气源经过气动球式振荡器，经过相应的调节和校正使振动频率维持在目标频率。每分钟能产生20800次振动，作用力为650N |
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大理石板 |
采用400mm*400mm面积和10mm厚的大理石作为整个仪器的操作平台 |
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试样尺寸 |
200mm×200mm |
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储气罐 |
2升304不锈钢材料制作 |
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●气动球式振荡器 |
采用进口NSK--包过计量 |
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频率传感器 |
0-50mm/s |
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仪器气源 |
0.4MPa以上压缩空气（客户自备） |
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噪音 |
约90dB |
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仪器尺寸 |
控制系统：520*450*390；振动台400*400*210mm |
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仪器重量 |
22kg |
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安全配置 |
急停按钮，过载保护 |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
四、标配物品以及用途
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主机
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1台 |
设备整机发货，无需安装 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
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试验盒 |
6套 |
试样夹持容器，用于装染菌滑石粉、夹持固定面料试样 |
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操作视频（电子版） |
1份 |
手把手指导操作流程，学习更方便 |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检，质保服务 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
记录设备整体信息 |
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五、试验：
1.试验步骤解析：
2.样品准备：
(1)裁剪12个待测试件
(2)灭菌处理
对裁剪好的试件和各试验容器进行灭菌处理。
(3)固定试验容器
通过橡胶圈将试验容器固定于固定板上，使其和固定板紧密连接，底部靠于石板上。
(4)滑石粉准备
制备含有AATCC 9372枯草杆菌芽孢的滑石粉，浓度宜为约108CFU/g，制备流程参考YY/T 5056.5-2009。
3.开始试验。
用无菌操作方法将试件取出，放在各试验容器的口上。
通过向下推活塞，使盖子固定于容器上，以使试件在受控的松弛程度下固定。
取下活塞。通过活塞口向试件上加入0.5g±0.1g染菌的滑石粉，第六个作为对照的容器加入未染菌滑石粉。用贴膜封住活塞口。
每个容器上套一个小塑料袋。
将无盖培养皿通过各容器底部的狭口插入。用粘贴胶带封闭狭口。
以每分钟20800次的振动频率振动30min。
去除塑料袋和粘贴胶带。
通过狭口插入培养皿的盖子，取出培养皿并在35℃培养24h。
对形成的菌落计数。有效样品应该是对照皿为0读数。否则说明有外来污染，宜中止试验。
重复以上实验步骤。
最少测试2组，对10个有效结果计算算术平均值，作为最终结果。
试验结束：
当实验结束后，确保数据已经记录，调节面板上调压器旋钮至0刻度。关闭仪器进气装置，打开排气风扇和照明，清洁各个试样盒表面。
维护保养：
保持仪器干燥
为保证仪器正常使用、延长使用寿命，请保持仪器干燥。并在相对干燥的环境下使用，避免水滴溅入或凝露，以免损伤非耐水器件。如长时间不使用本仪器，请断开电源、切断气源。
部件损坏
仪器内部启动振荡器为易损坏部件，到达起使用寿命，振荡频率精确度会下降。建议此时更换新部件。
同时大理石板若有损坏，请及时更换同一规格配件。
微生物安全
为防止污染试验人员和试验环境，试验人员需有微生物培养的操作基础。谨遵实验室操作规范。
六、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医用耗材生产企业 |
按 YY/T 0506.5 标准，振动法检测手术衣、手术单面料阻干态微生物穿透性能，用于产品出厂检验 |
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第三方检测机构 |
模拟干态带菌粉尘振动穿透，采集菌落数据，出具合规检测报告，满足 CNAS 检测要求 |
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医疗器械研究院所 |
开展医用防护面料科研试验，对比不同面料阻隔性能，进行新材料研发验证 |
七、使用注意事项
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校准维护 |
定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
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预处理 |
保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
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安装调试 |
公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
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保修 |
设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
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维修反应时间 |
卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
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终身服务 |
卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |