人工晶状体抗拉强度测试仪 文章

人工晶状体抗拉强度测试仪

 

一、核心用途与功能

人工晶状体抗拉强度测试仪是于测试人工晶状体襻的抗拉强度的测试设备，内置高精度传感器和完备的测试程序，完全满足ISO11979-3和YY0290.3的技术要求。

单襻拉力测试和双襻拉力测试功能并自带恒温水槽，可满足样品于35℃溶液中测量。

‌抗拉强度测试‌

模拟人工晶状体在眼内受外力（如眼球运动、囊袋压力）时的拉伸载荷，通过施加轴向拉力直至襻断裂或与光学部分离，测量最大抗拉强度及位移变化。断裂阈值通常设定为0.25N，低于此值即判定为不合格。

‌环境模拟‌

选配集成恒温水槽（35℃±0.5℃），支持生理盐水浸泡，还原眼内温湿度及生化环境‌。

部分型号支持化学溶液暴露，评估材料降解对力学性能的影响‌。

 

二、产品优势：

执行标准YY0290.3及ISO11979-3标准相关内容设计。

可以设置为达到设定拉力即停或测试拉断力功能。

水平设计：样品安装方便快捷，大大提高了操作便捷性并能使残余应力降至至低。

自动判断功能：拉断判断、峰值判断、位移记录等并打印功能。

高精度传感器：0-0.5KG，精度±0.03%FS;

夹具可装夹各种不同类型的人工晶状体样品，包括硬性的和软性的。

自带砝码可校验或校准。

具有单襻拉力和双襻拉力测试功能。

触摸型液晶屏，人机交互一目了然。

可配热敏打印机直接打印出测试结果。

配备有恒温水浴使样品在0-35℃溶液中测量 

 

三、技术实现原理

‌精密机械系统‌：

高精度直线电机驱动夹具，实现微米级位移控制，确保拉力方向与晶状体襻切线对齐，避免测试偏差‌。

夹具采用不锈钢材质，适配不同襻型，通过电动滑台消除装夹残余应力‌。

‌智能控制与数据分析‌：

PLC+5寸触摸屏控制，实时显示力值、位移曲线，自动判定断裂点或达到阈值停机‌。

内置热敏打印机，直接输出测试报告‌。

  

四、核心参数

控制系统：PLC控制系统

操作界面：5寸触摸屏彩色显示，中英文切换

软件：自主研发CSI测试软件

测量范围：0-0.5kg，精度：±0.03％FS（可定制其他量程和精度）

测量分辨率：0.002N

显示分辨率：0.0001N

测量精度：优于±1%FS

拉伸速度：1-6mm/min（设定值3mm/min）

试验行程：0-50mm（可任意设定）

高速伺服电机驱动，高精度

主机尺寸：200x300x430（mm）

重量：约20kg

供电：220V AC 5A 50Hz

功耗：<300W

 

五、执行标准及标准化操作流程

符合标准：YY0290.3及ISO11979-3标准相关内容

‌试样装夹‌：晶状体固定于夹具，调整至水平状态，确保拉力方向与襻接触点相切‌。

‌参数设置‌：设定拉伸速度（如2mm/min）、断裂阈值（0.25N）及测试次数‌。

‌启动测试‌：执行拉伸至襻断裂、襻-光学部分离或达到预设力值。

若襻在夹紧处断裂，数据无效（需重新装夹）‌。

‌结果分析‌：记录断裂力值、位移量，计算合格率并生成报告‌。

  

六、核心应用场景

‌研发优化‌：对比不同材料（硅胶/丙烯酸酯）的抗拉强度，优化襻结构设计及连接强度‌。

‌生产质量控制‌：批量测试验证是否符合ISO 11979-3及YY 0290.3标准，确保植入后抗移位能力‌。检测批次一致性，避免材料缺陷导致的临床风险。

‌临床前验证‌：预判晶状体在长期眼内压力下的稳定性，降低术后并发症风险。

 

七、操作注意事项

‌夹具校准‌：测试前需用砝码校验力值精度，确保夹具平行且与拉力方向对齐。

选配‌环境控制‌：恒温水槽温度波动需≤±0.5℃，避免热胀冷缩干扰测试结果。

‌数据有效性‌：襻在非夹紧区域断裂的数据方有效，否则需重新测试。

‌典型测试结果判定‌：
拉力＜0.25N时襻断裂的数量超过标准限值，即判定批次不合格。

 

八、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;