Z669 无针连接件泄漏测试仪含消毒功能
一、设备介绍
本设备专门用于一次性使用无针连接件的泄漏性能检测,完全按照 YY/T 0581.2-2024 附录 A 中 A.4 泄漏试验流程开发,可完整模拟无针连接件临床注射、接口消毒、加压保压、负压检漏全流程,考核样品在正压、负压工况下有无液体、空气泄漏现象,适用于医疗器械生产企业、药检院所、第三方实验室开展无针连接件物理性能泄漏项目的出厂检验、型式检验与研发验证测试。
二、执行标准
YY/T 0581.2-2024《输液连接件 第 2 部分:无针连接件》附录 A 物理试验,A.4 泄漏
三、技术参数
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项目
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参数要求
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控制系统
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PLC
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操作界面
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彩色7寸触摸屏,中英文切换
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通讯接口
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USB
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压力传感器
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量程:-100kpa-400kpa 精度:±0.5%FS(可根据客户要求定制其他量程)
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气源要求
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空气压缩机(0.4Mpa以上)(用户自备)
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●测试环境温度系统
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0℃-40℃ 精度:±1℃,可任意设置
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消毒介质
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75% 医用酒精消毒棉球(用户自备)
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●消毒方式
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全自动擦拭对接口
擦拭次数由注射次数决定
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●模拟注射
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全自动模拟注射过程(用户自备纯化水)
注射次数与连接时间可自定义设置
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打印功能
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内嵌式打印机
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计时功能
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0-9999s触摸屏设置
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安全配置
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电源开关、急停按钮、过载保护
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电源
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AC 220V,50 Hz
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四、设备特点
1.全自动一体化试验流程,自动注射器注水、插拔循环、接口端面自动擦拭消毒,无需人工反复干预;
2.双温区一键温控,自动达到23℃和40℃环境温度要求
3.高精度压力控制系统,压力实时曲线采集,试验结果重复性高
4.数据自动存储,报告一键导出,满足实验室可溯源管理要求
五、配置清单
主机1台;
5ml注射器1个;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
