导尿管球囊可靠性测试装置 文章

YY/T 0325-2022附录C

球囊可靠性的试验方法

选配恒温槽

室温-99℃

砝码范围

0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg砝码各1件，砝码支架1个，夹具接头1只锥度杆

外形尺寸

大约430×290×400（mm）

设备重量

6kg

YY/T 0325-2022附录C

1.（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）的砝码

2.水浴温度37℃±2℃

1. 标准要求根据不同规格的样品施加不同的力0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1k设备配备砝码：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1k建议计量：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k

2. 标准要求水浴温度37℃±2℃设备温度范围室温-99℃建议计量37℃±2℃

测试项

球囊可靠性的试验方法

导尿管球囊充水至制造商标称的ZUI大容积，浸人模拟尿液中14d。对导尿管施加一拉力，目视检查导尿管球囊是否堵塞侧排泄孔(如果有)和球囊泄漏情况。

主机

1台

设备整机发货，安装方便快捷

说明书

1份

介绍设备使用方法以及保养等注意事项

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操作视频（电子版）

1份

手把手指导操作流程，学习更方便

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合格证及保修卡

1份

出厂质检，质保服务

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铭牌

1个

记录设备整体信息

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YY/T0325-2022附录A

导尿管强度测试仪

YY/T0325-2022附录B

导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪

YY/T0325-2022附录I

导尿管峰值拉力测试仪

YY/T0325-2022附录J

导尿管球囊抗拉性测试仪

‌医疗器械生产质检

出厂前的性能验证，确保符合标准

‌医疗机构设备维护

检测导尿管球囊是否合格

‌第三方检测机构

用于产品认证，提供权威合规报告

科研机构

用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求

预处理

保持试样整洁干净，无缺陷

保修

设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。

维修反应时间

卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在zui短的时间内尽快排除故障

终身服务

卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。