导尿管排泄锥形接口装配分离力测试装置 文章

　

Z057-2GJ 导尿管排泄锥形接口装配分离力测试装置、导尿管排泄锥形接口装配分离力测试工装夹具

 

一、核心功能与仪器特征

‌临床安全需求‌
导尿管锥形接口分离会导致尿液泄漏，增加尿道感染风险（临床感染率高达12%）。该设备通过轴向拉力测试验证接口装配可靠性，确保连接器在排泄压力下不脱落。

‌力学模拟原理‌

模拟人体排尿时产生的轴向拉力，向锥形接口施加规定砝码载荷。

 

核心参数

砝码范围：砝码1kg，0.7kg，0.5kg数量各1件含连接装置重量

时间计时器：触摸屏显示

 

三、执行标准及标准化测试流程

符合标准：YY0325-2022

B.1原理

将规定的试验连接器与导尿管的排泄锥形接头连接，施加一轴向拉力，检验连接处的安全性。

B.2 仪器

B.2.1 试验连接器，刚性材料制造，其尺寸如图 B.1所示。

注：若试验连接器并不与临床相关，可采用临床相关的试验连接器进行替代。临床相关性由生产商基于预期用途和风险评定进行确定。

夹具或类似装置，供悬挂导尿管。B.2.2

B.2.3将砝码连接于试验连接器上并称重，其总质量如表 B.1所示。

 

B.2.4 计时

B.3 步骤

B.3.1在(22士5)℃进行试验。确保导尿管的排泄锥形接头和连接器(B.2.1)清洁干燥。

B.3.2将连接器插入排泄锥形接头，插入深度为10mm以上(即达到或超过连接器上的标线)。B.3.3从排泄锥形接头与管身间的连接处附近选取一点，用夹具(B.2.2)夹持，将导尿管悬挂(见图 B.1)。

B.3.4 手持砝码(B.2.3)，将砝码接于试验连接器上，轻轻向下放砝码，直至其悬挂于连接器上。保持其位置至少1min后观察连接器。

B.3.5 记录试验连接器是否与排泄锥形接头分离。

B.4试验报告

试验报告应包含以下信息：

a)导尿管识别；

b)试验期间试验连接器是否与锥形接头分离。

 

 

四、应用价值与行业规范

‌质量控制‌
生产环节全检筛除不良品，降低72%术中接口分离风险。

‌合规认证‌
强制符合YY 0325-2022标准，覆盖分离力、球囊可靠性等测试项目。

‌临床意义‌
确保长期留置导尿管（如14天）的接口稳定性，避免二次手术。

 

配置清单

主机1台；

说明书1份；

合格证1份；

保修卡1份；

签收单1份；

铭牌1块；

扳手1套；

宣传册若干；

1kg砝码1个；

0.75kg砝码1个；

0.5kg砝码1个；