血管支架疲劳到断裂测试仪 文章
时间:2026-10-20 10:15 点击次数:
血管支架疲劳到断裂测试仪
一、仪器用途
核心测试对象:覆盖冠脉支架、外周血管支架等金属球囊扩张/自膨胀支架,同时兼容可吸收心血管支架的疲劳断裂验证。
核心测试场景:
支架研发阶段的材料筛选与结构优化摸底试验
医疗器械注册送检的型式检验,验证支架循环寿命与抗断裂性能
模拟人体长期生理载荷,验证支架在预期服役周期内的结构完整性,排查断裂失效风险。
二、参照标准:
ISO 12417-1:2015
ISO/TS 17137:2014
ASTM F2743-11
ASTM F3036-13
ASTM F2477-07
三、技术参数
|
项目
|
技术说明
|
|
控制系统
|
PLC+Windows系统
|
|
操作界面
|
彩色12.1寸嵌入式工业电脑,WiFi连接打印机
|
|
压力范围
|
-50kPa ~ 300kPa,精度±0.05%FS
|
|
数据处理
|
自动记录循环次数、压力、形变、断裂时刻等数据,自动生成测试报告
|
|
脉动循环频率
|
30次/分钟 ~ 180次/分钟连续可调
|
|
径向疲劳加载行程
|
0mm~20mm
|
|
温度控制范围
|
室温 ~ 45℃,精度±1℃
|
|
激光形变测量精度
|
±0.005mm
|
|
循环测试
|
支持连续循环,等效模拟支架临床服役周期
|
|
适配支架规格
|
直径2mm ~ 20mm,长度5mm ~ 200mm,兼容金属支架、可吸收支架、涂层药物支架
|
|
电源
|
AC220V/50Hz(自适应宽电压)
|
四、配置清单
主机1台;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
