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Z135-E口罩抗病毒性能测试系统
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
本设备专用于定量检测医用防护口罩、口罩滤材对病毒类生物气溶胶的阻隔过滤能力（VFE 病毒过滤效率）。 设备采用芝加哥式气溶胶发生原理，以无致病性 Phi-X174 噬菌体作为模式病毒，模拟人体咳嗽、打喷嚏产生的病毒飞沫核气溶胶工况，定量采集穿透口罩前后的噬菌体浓度，自动计算病毒过滤效率，客观评价口罩抗病毒防护性能。 适用于口罩生产企业研发配方、成品出厂检验、医疗器械注册型式检验、第三方 CMA 检测机构、药检院性能验证。
产品特点；
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优点 |
集成触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
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核心竞争力 |
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
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数据显示 |
1、实时显示当前测试数据 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） |
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结构特点 |
通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
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标准号 |
名称 |
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YY/T 1497-2016 |
《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174 噬菌体测试方法》 |
三、关键参数
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参数项 |
规格 |
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控制系统 |
工业级PLC |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
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操作方式 |
全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
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安全配置 |
急停按钮，过载保护 |
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气溶胶发生装置 |
芝加哥式雾化喷嘴 产生速率：6L/min—8L/min |
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气溶胶粒径指标 |
平均颗粒直径（MPS）为(3.0士0.3)μm 气溶胶分布的几何标准差≤1.5 |
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样品采样区 |
圆形，直径为(8.3 士 0.1)cm 配套平面支撑网、拱形支撑网两套工装 |
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气体流量表 |
0~30L/min，精度士1%FS; |
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真空气泵 |
抽吸压力：0-500Kpa |
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液体冲击采样器 |
双通道 AGI-30 型采样器，单台采样流量≤12.5 L/min |
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电源电压 |
AC220V 50Hz |
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自制软件，实时监测，可USB导出结果 |
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四、计量要求以及测试项介绍
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标准号 |
建议计量内容 |
建议计量点 |
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YY/T 1497-2016 |
流量计 |
25L/min |
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YY/T 1497-2016 |
压力传感器 |
50kpa |
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测试项 |
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YY/T1497-2016 |
《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174 噬菌体测试方法》 |
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五、安全配置
所有能与病毒气溶胶接触的系统部件可拆卸并可以按标准要求消毒（121℃压力蒸汽灭菌20 min） 用户需自备消毒设备
六、预处理
1.每一测试样品应在温度为(21±5）℃ ,相对湿度为(60±10)%的环境中放置至少24 h
2.试验所需的噬菌体悬浮液及其配套培养设备需用户自备
3.实验室合规操作规范要求全程在 Ⅱ 级生物安全柜内进行
七、标配物品以及用途
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名称 |
数量 |
用途 |
参考图 |
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主机
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1台 |
设备整机发货，无需安装 |
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电源线 |
1根 |
设备连接插座使用 |
/ |
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真空泵 |
1台 |
提供负压 |
/ |
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支撑网工装 |
2个 |
配合测试使用 |
/ |
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说明书 |
1份 |
介绍设备使用方法以及保养等注意事项 |
/ |
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操作视频（电子版） |
1份 |
手把手指导操作流程，学习更方便 |
/ |
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合格证及保修卡 |
1份 |
出厂质检，质保服务 |
/ |
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铭牌 |
1个 |
记录设备整体信息 |
/ |
八、应用场景与行业需求
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使用单位 |
产品性能 |
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医疗器械生产质检 |
出厂前的性能验证，确保符合标准 |
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第三方检测机构 |
用于产品认证，提供权威合规报告 |
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科研机构 |
用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
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校准维护 |
定期校验传感器，避免数据漂移 |
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预处理 |
保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
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安装调试 |
公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
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保修 |
设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
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维修反应时间 |
卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
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终身服务 |
卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |