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全自动透气包装材料微生物屏障分等试验仪、多孔包装材料微生物等级测试仪（暴露室法）
一、核心测试原理
气溶胶暴露室法
微生物气溶胶发生器喷射枯草芽孢杆菌悬浮液（浓度10⁶CFU/mL），生成粒径的均质气溶胶颗粒，模拟空气传播微生物环境。
六组独立采样系统以恒定流量（2.8L/min±1%）同步采集穿透试样微生物，对比对照组计算屏障效率。
穿透率量化与分等
依据菌落计数结果，按公式计算屏障等级：
屏障等级=（1-试样组菌落数/对照组菌落数）×100%。
二、关键参数与配置
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模块 |
技术规格 |
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控制系统 |
PLC控制系统 |
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操作界面 |
彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
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输出流量量程 |
浮球流量计5L-30L/min，精度：±2.5％FS（可定制其他量程和精度） |
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流量控制量程 |
进口质量流量控制器5L/min，精度：±1％FS |
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气溶胶室 |
丙烯酸板 |
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试验组 |
6组对照试验 |
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样品采集器 |
6个 |
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全自动控制流量 |
2.8L/min，精度：±1％FS（可定制其他量程和精度） |
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试验箱内置 |
照明灯，杀菌灯，气雾搅拌系统 |
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气溶胶发生器 |
进口CSI品牌 |
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电源 |
220V±5％，50Hz |
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气源 |
0-0.4mpa |
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外形尺寸 |
1150-480-570（mm） |
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内置真空泵6只（10-20L/MIN)），互相不干涉，独立控制；测试软件专利保护；人机一体，操作简便； 细菌液体全自动控制流量； 全自动液体残留收集装置 |
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三、执行标准及全自动操作流程
符合标准
ASTMF1608
YY/T0681.10《无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；
操作流程
试样制备
裁取Φ47/50mm圆形试样，酒精消毒后安装于无菌滤膜固定座。
参数设置
气溶胶喷射：15分钟（枯草芽孢杆菌悬液）；
穿透采样：30分钟（恒流2.8L/min）；
环境控制：温度25±2℃，湿度50±5%RH。
结果生成
自动输出穿透率及屏障等级（如A级＞99.9%）。
四、医用场景关键控制
材料适用性
本特生透气度＞4000mL/min的材料需改用气溶胶过滤法（YY/T0681.17）。
安全操作
废气需经双HEPA过滤排放，防止微生物泄漏。
流量校准
五、配置说明
1无菌硝酸纤维素滤膜，直径为47mm或50mm，取决于过滤装置，孔径为0.45µm
2无菌过滤装置．
3喷雾器采用进口CSI品牌．
4圆片切制器，φ47mm或标配φ50mm，取决于过滤装置．
5无菌移液管，0.1mL、1mL、10mL和25mL。
6匀浆器，带300mL元菌匀浆瓶。
7涡旋混合器．
8真空泵：带有空气过滤装置．
9全自动控制校准过的流量传感器，一个范围在1L/min~30L/min（精度：±2.5%FS）
10六个全自动流量控制器范围在1.0L/min~10L/min（精度：±2.5%FS）
六、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
过滤膜1盒;
15ml试管3个;
