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医用针管韧性测试仪
医用针管韧性测试仪是医疗器械质量检测的核心设备，主要用于评估注射针、留置针、消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中不发生断裂，保障医疗安全。
一、功能原理及系统
控制系统：PLC
操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换
力学模拟测试
将针管一端固定，在规定跨距（如10cm）处施加垂直力，以0.5Hz频率双向反复弯曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循环20次后观察是否断裂。
通过高精度传感器实时记录变形量和应力分布，生成韧性性能曲线。
自动化判定
仪器内置智能系统，自动完成测试流程（夹持→弯曲→数据采集），并依据标准（如GB 18457、ISO 9626）判断是否合格，减少人为误差。
打印机：嵌入式微型打印机。
二、关键技术参数
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参数类别 |
范围/规格 |
精度要求 |
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适用针管规格 |
0.2mm~3.4mm（覆盖正常壁/薄壁/超薄壁） |
分类匹配 |
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弯曲角度 |
15°、20°、25° |
±1° |
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施力频率 |
0.5Hz±0.025Hz |
双向循环20次 |
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挠度测量 |
全自动调整弯曲距离：0-110mm，精度±0.1mm(10种规格)
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±0.01mm |
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载荷范围 |
1~200N |
±0.05%FS |
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测试所用夹具 |
测试不同管径夹具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
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/ |
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电源 |
220V,50HZ |
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外形尺寸 |
500*500*490mm |
三、执行标准
符合GB 18457-2015标准，具备数据存储和自动判定功能，适用预灌封针管。
于微波消融针，搭配高位移传感器精准检测微裂纹。
核心标准：
中国：GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》。
国际：ISO 9626《医疗器械用不锈钢针管》。
替代进口设备
德国Zwick Roell、美国Instron等品牌占据高端市场，适用于高精度研发场景。
四、应用场景与标准
适用产品：注射针、输液针、采血针、消融针、留置针及预灌封注射器针管。
五、测试流程与结果判定
操作步骤：
① 固定针管手柄端；
② 设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；
③ 启动仪器自动施力并记录数据；
④ 检查针管是否断裂或产生永久变形。
合格标准：
完成20次双向弯曲后无断裂即为合格，否则视为韧性不足。
医用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能，显著降低临床断针风险（不良品检出率可达99.6%），是医疗器械生产企业、质检机构及研发单位的必备设备。
