服务热线
13023169219
注射器密合性正压测试仪
注射器密合性正压测试仪是医疗器械检测中的关键设备，主要用于评估注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性能，确保其在临床使用中不发生药液泄漏。
一、工作原理：正压模拟与泄漏监测
通过向注射器内部注入水气体（如纯净水），施加高于实际使用压力的正压（通常200–400 kPa），并维持设定时间（标准为30秒）。高精度压力传感器实时监测压力变化：
密封良好：压力保持稳定（下降值≤标准阈值）；
存在泄漏：压力持续下降（气体通过微裂纹或缝隙逸出）。
测试过程模拟临床推注药液时的受力状态，尤其关注活塞密封圈与针筒内壁、针头与针座的接合部位。
二、关键技术参数与性能要求
|
参数类别 |
典型范围/精度 |
作用说明 |
|
轴向压力 |
0–600 kPa ±0.5%FS |
模拟推注药液时的纵向压力 |
|
侧向力 |
0-50N±0.05%FS |
检测芯杆弯曲时的密封可靠性 |
|
公称容量适配 |
1–60 mL（可扩展至200 mL） |
覆盖胰岛素注射器至大容量注射器 |
|
保压时间 |
30 ±1 s |
标准测试周期 |
|
压力分辨率 |
0.01 kPa |
确保微小泄漏可被检出 |
|
数据存储 |
≥50,000条 |
支持打印功能 。 |
三、标准化操作流程
试样准备
吸入公称容量的水（18–28℃），排出气泡，水量精确至刻度线。
密封与固定
用钢制内圆锥接头（符合GB/T 1962）密封针座，夹具固定注射器。
施加载荷
垂直芯杆施加侧向力（0.25–3 N），使其处于最大弯曲位；
施加轴向压力至设定值（如300 kPa）。
结果判定
保压30秒，观察活塞/密封圈处是否出现液体泄漏（允许密封圈间存在液体）。
四、核心应用场景与选型建议
1. 应用领域
生产线质检：拦截针筒裂纹、活塞变形等缺陷品（全检或批次抽检）；
研发验证：新型材料（如橡胶密封圈）的密封耐久性测试；
医疗监管：药检机构、第三方实验室执行GB 15810、ISO 7886标准检测。
2. 选型关键指标
精度等级：压力传感器精度需达±0.05%以内，避免误判；
智能化功能：
控制系统：PLC
7寸触摸屏（中英文界面）、自动打印测试报告；
兼容性：支持预灌封注射器、胰岛素笔等特殊规格。
外形尺寸： 620*460*540（mm）
净重：25kg
电源：220V，50hz
五、维护与合规要点
定期校准：每月校验压力传感器，确保数据可靠性；
标准符合性：确认设备符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用无菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防护：内置过载保护、断电记忆功能，防止测试意外中断。
六，配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1本
电源线1根
合格证1份
保修卡1份
宣传册1本
